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喜訊丨科興制藥引進產(chǎn)品——英夫利西單抗在孟加拉國獲批上市

發(fā)布日期：2025 - 02 - 28

近日，科興制藥引進的邁博藥業(yè)產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗（類停®），獲得孟加拉國藥品監(jiān)管局批準上市，公司海外商業(yè)化進程正全速推進。

注射用英夫利西單抗（類停®）

注射用英夫利西單抗（類停®），于2021年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是國內(nèi)首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。2024年至今，類停®陸續(xù)獲得巴西（PIC/S成員國）、埃及GMP證書，在秘魯、印度尼西亞、巴基斯坦等國獲上市許可。

弗若斯沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模有望達到1760億美元，2022年至2030年復(fù)合年增長率為3.6%。然而，患者長期高頻的用藥方式、高昂的治療成本導(dǎo)致新興市場患者相關(guān)藥物的可及性不足。

孟加拉國作為人口超1.7億的新興市場，擁有龐大自身免疫性疾病群體，但生物藥數(shù)量較少且滲透率較低，存在巨大的未被滿足的臨床需求。在人均國民總收入增長、人口持續(xù)增加、城市化等因素的推動下，孟加拉國醫(yī)藥市場目前保持著每年穩(wěn)步增長的態(tài)勢。據(jù)相關(guān)資料，2022年，孟加拉國藥品市場規(guī)模為33.2億美元，醫(yī)藥市場潛力大，隨著“一帶一路”政策的深化，越來越多的中國藥品進入孟加拉國市場并受到認可。

近年來，科興制藥不斷攜手國產(chǎn)高品質(zhì)藥走出國門，先后與國內(nèi)多家知名藥企達成高端生物類似藥、仿制藥的海外商業(yè)化權(quán)益，在抗腫瘤、自免、代謝病等領(lǐng)域形成豐富的產(chǎn)品組合，打造中國高品質(zhì)藥出海的價值平臺。未來，科興制藥將繼續(xù)拓展國內(nèi)外合作伙伴，為全球健康事業(yè)貢獻力量。