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喜訊?|?科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品——英夫利西單抗在秘魯批準(zhǔn)上市

發(fā)布日期：2024 - 06 - 30

近日，科興制藥（688136.SH）從邁博藥業(yè)引進(jìn)的產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗再傳出海新進(jìn)展，該產(chǎn)品已正式獲得秘魯藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)Digemid批準(zhǔn)上市！

自2021年以來(lái)，科興制藥不斷攜手國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)藥走出國(guó)門(mén)。在產(chǎn)品引進(jìn)方面，聚焦腫瘤、免疫等領(lǐng)域，截止目前，科興制藥已累計(jì)引進(jìn)13款產(chǎn)品，并圍繞乳腺癌賽道形成產(chǎn)品組合。

在產(chǎn)品引進(jìn)同時(shí)，科興制藥積極加速推動(dòng)引進(jìn)產(chǎn)品在全球合作區(qū)域的注冊(cè)準(zhǔn)入工作，其中，英夫利西單抗進(jìn)展明顯，自2023年下半年以來(lái)，英夫利西單抗陸續(xù)接受包括埃及、印尼、巴西等在內(nèi)的多國(guó)驗(yàn)廠，并在今年上半年已陸續(xù)收到埃及、巴西等國(guó)家的GMP證書(shū)。本次英夫利西單抗獲得了秘魯?shù)纳鲜袦?zhǔn)入，將極大的推進(jìn)英夫利西單抗在秘魯市場(chǎng)的上市銷(xiāo)售。

注射用英夫利西單抗（類停®）

注射用英夫利西單抗（類停®），于2021年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20210025），是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應(yīng)癥，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，類克®于2014年達(dá)到92.4億美元的全球銷(xiāo)售峰值，在10年后的2023年仍然有超20億美元的銷(xiāo)售收入。

關(guān)于邁博藥業(yè)

邁博藥業(yè)是中國(guó)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司，專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和商業(yè)化。邁博藥業(yè)致力于透過(guò)高效的研發(fā)體系及低成本藥品生產(chǎn)能力為市場(chǎng)帶來(lái)高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型生物藥品，并充分利用自身豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)開(kāi)發(fā)多種治療產(chǎn)品。

泰州藥業(yè)為邁博藥業(yè)的間接全資附屬公司及其中一間主要經(jīng)營(yíng)附屬公司。泰州藥業(yè)主要從事邁博藥業(yè)已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)及在研產(chǎn)品研發(fā)用樣品的制備及研發(fā)設(shè)備及生產(chǎn)線之設(shè)計(jì)及建設(shè)。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)約22700家終端，其中等級(jí)醫(yī)院超7500家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。