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科興制藥人干擾素α1b吸入溶液III期臨床研究完成首例受試者入組給藥

發(fā)布日期：2024 - 04 - 03

近日，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡稱“深圳科興”）研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液III期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥。

人干擾素α1b吸入溶液基本情況

干擾素（interferon，IFN）是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì)，是機體天然免疫的關鍵組成部分。人干擾素α1b吸入溶液是公司在抗病毒領域的又一大突破，該藥品屬兒童專用藥，通過霧化給藥，有效成分可以直達病灶，起效更快，相比注射劑，兒童患者無需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。

公司人干擾素α1b吸入溶液適應癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）。呼吸道合胞病毒（RSV）是引起嬰幼兒急性呼吸道感染最常見的病毒病原，WHO關于兒童急性呼吸道感染的病因?qū)W研究表明，RSV感染占兒童呼吸道疾病的60%以上。

根據(jù)《柳葉刀》發(fā)表的全球兒童RSV疾病負擔研究顯示，2019年全球5歲以下兒童中發(fā)生了3300萬例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360萬例患兒因此入院治療。同時我國2019年5歲以下兒童RSV急性下呼吸道感染發(fā)病共約350萬例，占全球10%以上；入院治療人數(shù)約為62萬-95萬，占全球的18-27%，位居全球第二。

人干擾素α1b吸入溶液研究進展情況

公司圓滿完成人干擾素α1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究，結果顯示肺局部藥物濃度高，系統(tǒng)暴露低，人干擾素α1b吸入溶液霧化吸入能直達病灶部位（肺部），且入血量低，安全性好。2024年3月，公司人干擾素α1b吸入溶液III期劑量探索階段臨床啟動會陸續(xù)召開，并于近日在汕頭大學醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院成功完成首例受試者入組給藥。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物等前沿領域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級醫(yī)院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。