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2024年開工翌日，科興制藥海外商業(yè)化即添新品種！

 

1月3日上午，科興制藥與西嶺源藥業(yè)關(guān)于甲磺酸艾立布林注射液的國際商業(yè)化合作簽約儀式圓滿舉行。雙方達(dá)成甲磺酸艾立布林注射液36個(gè)國家的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)與供貨合作，這已是科興制藥引進(jìn)的第五款乳腺癌治療重磅品種，進(jìn)一步豐富了乳腺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。

西嶺源藥業(yè)的甲磺酸艾立布林注射液是國內(nèi)少有的中、美、歐三報(bào)產(chǎn)品，原料制劑一體化生產(chǎn)，在原料批量、技術(shù)能力等方面，都極具競爭力。

科興制藥秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的使命，始終堅(jiān)定不移地堅(jiān)持長期主義、全球化戰(zhàn)略，持續(xù)豐富產(chǎn)品管線。近年，公司圍繞乳腺癌治療領(lǐng)域持續(xù)拓展產(chǎn)品管線，打造系統(tǒng)化、覆蓋全治療周期的乳腺癌藥品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是科興制藥第五款乳腺癌治療藥物，可與已引進(jìn)并正在快速推進(jìn)海外注冊中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、奈拉替尼、貝伐珠單抗形成組合拳。

此次科興制藥獲得西嶺源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰國、埃及、南非、印度、沙特等36個(gè)國家的獨(dú)占性商業(yè)化權(quán)益。新興市場的乳腺癌知曉率、診斷率，控制率和歐美市場有很大差異，其乳腺癌發(fā)病率、死亡率高于世界平均水平，隨著生物類似藥上市，產(chǎn)品價(jià)格降低，可及性提高，有望惠及更多患者。

當(dāng)天，科興制藥總經(jīng)理趙彥輕在簽約儀式上表示：“此次與西嶺源藥業(yè)攜手合作，將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同推進(jìn)甲磺酸艾立布林注射液實(shí)現(xiàn)海外商業(yè)化。科興有多年的出海經(jīng)驗(yàn)，一直在為提升新興市場藥品可及性而努力，助力更多國產(chǎn)好藥快速出海，服務(wù)更多患者。”

西嶺源藥業(yè)董事長黃金昆博士則表示：“科興制藥擁有二十多年的海外藥品注冊經(jīng)驗(yàn)，很高興雙方攜手，共同開拓國際市場。本次協(xié)議簽訂標(biāo)志著西嶺源藥業(yè)高端制劑產(chǎn)品國際化的一個(gè)重大突破，將對公司海外市場拓展帶來積極影響。”

成都西嶺源藥業(yè)有限公司以催化合成技術(shù)為錨點(diǎn)，開發(fā)高壁壘仿制藥和差異化創(chuàng)新藥，成功打造創(chuàng)新偶聯(lián)藥物、高端仿制藥、特色催化技術(shù)三大技術(shù)平臺，形成藥品研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化（MAH）和商業(yè)化（合作）全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局。西嶺源藥業(yè)積蓄力量，實(shí)現(xiàn)從高難度仿制藥開發(fā)，深耕到創(chuàng)新藥自主研發(fā)。其中，以艾立布林（細(xì)胞微管抑制劑）和自主知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特Superhydra Linker技術(shù)為基礎(chǔ)，建立核心偶聯(lián)藥物平臺（XL-XDC），開發(fā)多種形式的偶聯(lián)藥物。公司首個(gè)ADC產(chǎn)品SMP-656，顯示出優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)，已于2023年正式啟動臨床試驗(yàn)，有潛力成為Best-in-Class藥物。XL-XDC平臺篩選出優(yōu)勢的“Linker+Drug”分子庫，能針對不同靶點(diǎn)和適應(yīng)癥進(jìn)行快速開發(fā)，實(shí)現(xiàn)與合作伙伴高效地在各種新型偶聯(lián)藥物賽道上的切換。

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域，致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者，服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級醫(yī)院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。