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6月28日，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司簽署《CMAB008國(guó)際獨(dú)家商業(yè)化許可協(xié)議》，將由公司獨(dú)家代理CMAB008英夫利西首仿藥在全球除中國(guó)大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)許可。

CMAB008為一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結(jié)腸炎的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥，預(yù)計(jì)2021年將取得中國(guó)大陸的藥品上市許可。

英夫利西單抗的原研藥-類(lèi)克?（Remicade）是第一個(gè)在美國(guó)上市的TNF-α單抗，目前國(guó)內(nèi)英夫利西單抗的生物類(lèi)似藥還在申請(qǐng)上市中。其中，最早申請(qǐng)的CMAB008，有望成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)上市的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。

科興制藥表示，本次合作引進(jìn)商業(yè)化階段的抗體藥物，將有助于公司進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品管線，進(jìn)一步完善公司市場(chǎng)布局，為尚未滿足的臨床需求提供更多的治療選擇，滿足醫(yī)患需求。同時(shí)，也為未來(lái)自主研發(fā)或引入的產(chǎn)品奠定海外銷(xiāo)售基礎(chǔ)，有利于增加海外營(yíng)銷(xiāo)渠道、擴(kuò)大海外銷(xiāo)售規(guī)模，提升公司在國(guó)際市場(chǎng)的影響力。

近年來(lái)，科興制藥積極布局海外市場(chǎng)，海外銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)體系持續(xù)擴(kuò)大，目前合作國(guó)家已超過(guò)30個(gè)，海外商業(yè)化能力在行業(yè)內(nèi)備受肯定。在公司自身產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)與海外協(xié)同效應(yīng)下，公司也在加速引進(jìn)即將上市或已上市的產(chǎn)品、高市場(chǎng)預(yù)期的早中期產(chǎn)品技術(shù)，快速豐富在銷(xiāo)、在研產(chǎn)品管線。今年4月26日，科興制藥與海昶生物就腫瘤藥物HC007達(dá)成合作，同樣也是負(fù)責(zé)該項(xiàng)目在除美國(guó)以外的全部區(qū)域的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

作為國(guó)內(nèi)重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者是科興制藥的企業(yè)愿景，科興制藥認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)藥不僅要在國(guó)內(nèi)生根，還要在海外開(kāi)花。通過(guò)多年的國(guó)際化歷程，科興制藥已摸索出一套成熟、有效的海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，將繼續(xù)發(fā)揮企業(yè)綜合實(shí)力，推動(dòng)中國(guó)高品質(zhì)生物藥走出國(guó)門(mén)，服務(wù)全球患者。

關(guān)于CMAB008

CMAB008（英夫利西單抗）為一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是基于用于治療中重度活動(dòng)期類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的英夫利西單抗的全新候選藥物，有望成為中國(guó)同類(lèi)最佳的嵌合抗TNF-alpha抗體之一。CMAB008是首個(gè)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并由一家中國(guó)國(guó)內(nèi)公司在中國(guó)開(kāi)發(fā)用于臨床試驗(yàn)的嵌合抗TNF-alpha抗體。

根據(jù)已經(jīng)完成的III期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)顯示，CMAB008與已上市的英夫利西單抗產(chǎn)品具有相似的安全性和有效性。

科興制藥

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)。主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“人促紅素（依普定^?）”、“人干擾素α1b（賽若金^?）”、“人粒細(xì)胞刺激因子（白特喜^?）”和微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂(lè)康^?）”。

近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng)，已成為重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)。核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)16000多家終端，其中等級(jí)醫(yī)院6000余家，并通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個(gè)國(guó)家及地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。